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MODAG Anle138b Phase 1b Cohorte d’extension d’efficacité de 28 jours


L’objectif de l’étude est de trouver un traitement capable d’inhiber ou de guérir la maladie de Parkinson. Un élément clé du processus pathologique de la maladie de Parkinson est la précipitation de la protéine « alpha-nucléine » dans les cellules du cerveau. Cette protéine n’est pas éliminée correctement, ce qui entraîne la mort des cellules du cerveau. L’étude du MODAG porte sur un médicament qui pourrait contrecarrer la précipitation de l’alpha-nucléine et ainsi inhiber le processus de la maladie.

L’étude est une extension d’une étude de phase 1 menée précédemment. Les études de phase 1 visent à vérifier si un médicament est sûr chez l’homme. Il s’agit souvent de petites études avec un nombre limité de participants et une courte période de temps. Dans la première étude, 16 volontaires ont participé (6 ont reçu le médicament à faible dose, 6 à forte dose et 4 un placebo pendant une semaine). Cette étude a montré que le médicament était sûr et qu’il pouvait également avoir un effet bénéfique sur l’exercice physique (bien que ce dernier ne soit pas l’objectif principal de l’étude et que le nombre de participants soit trop faible pour vraiment conclure).

La nouvelle étude que nous voudrions sponsoriser est une étude de phase 1B. Il s’agit donc d’une extension de la première étude, à laquelle 24 patients participeront. Les patients sont tous atteints de la maladie de Parkinson à un stade modéré ou avancé. La durée du traitement sera de 28 jours, et les patients subiront divers tests pendant 6 semaines après pour étudier l’impact sur le mouvement.

Si cette étude donne à nouveau des résultats prometteurs (pas d’effets secondaires significatifs et des indications selon lesquelles les patients traités par le médicament constatent une amélioration de leurs mouvements ou un déclin moins rapide), une étude de plus grande envergure (phase 2) sera probablement lancée en collaboration avec TEVA pour étudier de manière vraiment approfondie l’efficacité du médicament. Il s’agira d’une étape importante vers un nouveau traitement disponible pour la maladie de Parkinson.

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